Die Rolle

Als Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring).

Die Mission

Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.

Die Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)
• Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben
• Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
• Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
• Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
• Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft
• Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
• Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
• Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
• Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität
• Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen

Was wir erwarten

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)
• Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management
• Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld
• Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend).
• Unternehmerisches Denken und Handeln
• Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung

Warum GBG?

Warum GBG?
Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

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