Qualified Person

A hazai és nemzetközi piacon immár több, mint 30 éve jelen lévő Eurofins kitűnő szakemberekkel, modern műszerparkkal, kiterjedt nemzetközi háttérrel és remek munkakörülményekkel vár Újpesten. GMP-tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszervizsgáló laboratóriumunk független európai gyógyszer-ellenőrző telephelyként vállalja gyógyszer késztermékek és -alapanyagok minőségellenőrző vizsgálatát, GMP tanúsítvánnyal rendelkezik az EU-n kívül gyártott tételek EU-s piacra történő felszabadítására.

Az Eurofins BioPharma Product Testing Budapest Kft most olyan szakmailag felkészült Qualified Person (QP) kollégát keres, aki felelős lesz importált gyógyszerkészítmények és hatóanyagok EU felszabadításáért, továbbá biztosítja, hogy a termékek megfeleljenek az EU GMP követelményeknek, a vonatkozó jogszabályoknak és a vonatkozó minőségirányítási rendszereknek.

• Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerint
• Gyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyás
• Kapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkel
• Minőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyása
• Auditok, hatósági ellenőrzések támogatása
• Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése
• Képviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása

Qualifications

• Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosít
• EU GMP ismeret, QP képesítés
• Min. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,
• Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készség
• Erős kommunikáció magyar és angol nyelven, szóban és írásban
• Precíz, felelősségteljes, strukturált munkavégzés

Additional Information

• Stabil, hosszú távú nappali irodai jellegű munkarend
• Családias, kis létszámú csapat
• Versenyképes juttatások