
Posted 2 months ago
Regulatory Affairs Specialist
AI Summary
A Regulatory Affairs Specialist manages EU cosmetic registrations, prepares dossiers and regulatory documentation, ensures compliance, collaborates with quality and development teams, and liaises with authorities in a Swiss mid-sized cosmetics/medical devices company.
About this role
Kosmetik | EU-Registrierung | Region Zürich
Für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen im Bereich Entwicklung und Herstellung von Kosmetik- und Medizinprodukten im Raum Zürich, suchen wir im Zuge des weiteren Wachstums eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs.
Das Unternehmen bewegt sich in einem dynamischen, mittelständisch geprägten Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer pragmatischen Unternehmenskultur. Gesucht wird eine operativ starke Person, die regulatorische Themen eigenständig betreuen und aktiv mitgestalten möchte.
Ihre Aufgaben
- Durchführung und Pflege von EU-Kosmetikregistrierungen
- Erstellung und Verwaltung kosmetischer Dossiers und regulatorischer Dokumentationen
- Unterstützung der regulatorischen Compliance für Kosmetikprodukte
- Mitwirkung bei der Funktion als PCCR
- Prüfung von Produktkennzeichnungen, Claims und regulatorischen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Entwicklung sowie externen Partnern und Lieferanten
- Unterstützung bei Change Control und Dokumentationsprozessen
- Kommunikation mit Behörden und externen Dienstleistern
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Regulatory Compliance
- Idealerweise Erfahrung im Kosmetik-, Pharma- oder Medizinprodukteumfeld
- Kenntnisse der EU-Kosmetikverordnung von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität und Freude an einem operativen Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Das bietet Ihnen unser Kunde
- Vielseitige Aufgabe mit Entwicklungspotenzial
- Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten
- Direkte Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachbereichen
- Kollegiales und unkompliziertes Arbeitsumfeld
- Kurze Entscheidungswege und hohe Eigenverantwortung
Skills
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