Posted 5 months ago

(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d)

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AI Summary

Senior (Qualification/Validation) Engineer responsible for planning and executing qualification and validation activities (DQ/IQ/OQ/PQ) under cGMP, coordinating projects, and generating GMP documents and risk analyses.

About this role

Ihre Aufgaben

Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung
Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften
Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen
Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)
Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung
Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung
2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
Zusätzliche Senior Skills:
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von Projekten
- Erfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten
- Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil

Benefits

Flache Hierarchien
Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
Remote Work
Modernes Büro mit höhenverstellbaren Tischen
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Restaurant-Gutscheine
Weltweite Reiseversicherung
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Kostenlose Kalt-und Heißgetränke
Kostenloses Jobticket
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Teilzeitarbeit möglich
Hohes Bewusstsein für Unternehmenskultur
Job-Rad Programm

Sustainability

Wir bei BakerHicks haben uns verpflichtet, dem Klimawandel entgegenzuwirken und engagieren uns schon seit Jahren für unsere Umwelt. So ist es Ziel unserer Gruppe, bis 2030 klimaneutral zu werden. Wir haben einen Ansatz für die Projektabwicklung entwickelt, der sich ganz auf Nachhaltigkeit und Effizienz konzentriert. Nachhaltigkeit leben wir nicht nur bei unseren Kundenprojekten, auch im Unternehmen, und fördern im Rahmen unseres Incentivesystems die Nutzung öffentlicher Verkehrsverkehrsmittel.

Skills

BeratungCGMPComputerized System ValidationDokumentationDQDQ/IQ/OQ/PQGMPGxPIQKoordinationKostenermitlungenOQPQProjektmanagementProzessvalidierungQualifizierungReinigungsvalidierungRisikomanalyseSOPsValidierung

(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d)

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Ihre Aufgaben

Ihr Profil

Benefits

Sustainability

Skills

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