
Posted 1 month ago
Bioprozesse Ingenieur
AI Summary
Bioprocess Ingenieur (m/w/d) responsible for operational execution, functional leadership of production, cleaning, and changeovers, and leading defined unit operations for therapeutic proteins and bio-conjugates in clinical and commercial manufacturing.
About this role
agap2 ist eine 2005 gegründete europäische Ingenieur- und Betriebsberatungsgruppe, die sich auf Industriebereiche wie Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Energie, Infrastruktur, Transport, Chemie und Informationstechnologie spezialisiert hat.
Als Berater unterstützen Sie unsere Kunden bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Projekte vor Ort und bringen dabei Ihr Fachwissen und Ihre Expertise ein. Sie sind flexibel, anpassungsfähig und neugierig darauf, die Herausforderungen hinter den größten Projekten in unserem Kundenportfolio zu meistern.
Tasks
- Sicherstellung der operativen Tätigkeiten für die klinische und/oder kommerzielle Herstellung unter Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards.
- Funktionelle Leitung der Herstellung, Reinigung und Umstellung im zugewiesenen Bereich.
- Leitung definierter USP-Bereiche (z. B. Seed Train, Hauptkultivierung, Ernte) für die Produktion therapeutischer Proteine mit Säugetier- oder mikrobiellen Expressionssystemen (Bioprocess Engineer USP).
- Verantwortung für DSP-Bereiche (z. B. Capture, Polishing, Filling) zur Aufreinigung therapeutischer Proteine aus Säuger- oder mikrobiellen Zellen (Bioprocess Engineer DSP).
- Verantwortung für gesamte Prozesse oder Prozesseinheiten in der klinischen und kommerziellen Herstellung therapeutischer Bio-Konjugate wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) (Bioprocess Engineer BioConjugates).
Requirements
- Master-Abschluss in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder einem verwandten biowissenschaftlichen Fach, oder Bachelor-Abschluss mit relevanter Erfahrung in der Pharmaproduktion.
- Fundierte Kenntnisse in USP (z. B. Bioreaktoren) und/oder DSP-Anlagen (z. B. Chromatographie).
- Idealerweise Erfahrung in der Bioproduktion und GMP-konformen Prozessen.
- Ausgeprägte Kenntnisse in Bioprozesstechnik sowie exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
Skills
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