
Posted 17 days ago
CAPA Manager (m/w/d)
BerlinHybrid
AI Summary
Leads and oversees Change Control, Deviation, and CAPA management for a pharmaceutical company, ensuring regulatory compliance and timely resolution. Drives root cause analyses, defines corrective and preventive actions, and validates their effectiveness while managing cross-functional stakeholders.
About this role
Wir suchen für ein erfolgreiches Pharmaunternehmen in unbefristeter Direktvermittlung eine Führungsperönlichkeit.
Aufgaben
- Sie übernehmen die Leitung und Steuerung des Change-Control-, Deviation- und CAPA-Managements und stellen eine regelkonforme und zeitgerechte Bearbeitung sicher.
- Sie übernehmen die disziplinarische und fachliche Führung, einschließlich Aufgabenverteilung, strategischer Ausrichtung und Entscheidungsfindung.
- Sie fungieren als zentrale Eskalationsstelle und stellen eine ordnungsgemäße Dokumentation sowie die Koordination aller relevanten Prozesse sicher.
- Sie treiben Ursachenanalysen (Root Cause Analyses) voran, definieren Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und stellen deren Wirksamkeit sicher.
Qualifikation
- Abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, insbesondere in den Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
- Mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung.Mindestens 7 Jahre Führungserfahrung.
- Fundierte Expertise in den Bereichen Change Control, Deviation und CAPA, einschließlich Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Wirksamkeitsprüfungen.
- Nachweisliche Fähigkeit, komplexe bereichsübergreifende Schnittstellen zu steuern und effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
- Hervorragende Kommunikations- und Führungskompetenzen sowie eine strategische und lösungsorientierte Denkweise.
Klingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen.
Sie haben Fragen? Schreiben Sie mir gern via LinkedIn:
🔗 Madeleine Janine Hein
Skills
CAPAChange ControlDeviation ManagementEffectiveness VerificationGMPPharmaceutical Quality SystemsRoot Cause Analysis
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