Posted 1 month ago
Chargé de Validation Analytique H/F
AI Summary
Chargé de Validation Analytique approves analytical validation documentation, writes validation protocols, coordinates qualification activities, and manages deviations within the Quality department at a pharmaceutical production group.
About this role
Au sein du département de validation analytique et sous la responsable du service, vous intégrerez le département Qualité du groupe pour les différents sites de production.
Vos missions seront les suivantes :
- Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
- Ecrire les protocoles de validations analytiques
Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
- Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
- Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements
- Gérer les déviations ainsi que les écarts de validation.
- Participer à la préparation des arrêts techniques et suit les opérations et conditions de reprise
- Participer à la réalisation des PQR
- Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
- Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
- Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantit le suivi
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Vous disposez d'une formation niveau BUT/Licence orientée Laboratoire ou vous êtes technicien supérieur laboratoire et vous avez une solide expérience en manipulation de techniques analytiques.
Vous possédez une expertise en biochimie/immunologie.
Vous possédez les compétences suivantes:
- Rigueur
- Travail d'équipe
- Organisation et sens des priorisations
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI
Horaire de journée
Le poste peut être basé sur Lille/ Arras/Ulis
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport
Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
Restaurant d'entreprise
Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Skills
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