Chargé Qualification et Validation H/F

Pour notre client, laboratoire pharmaceutique dédié aux produits vétérinaires, nous recrutons pour le département Assurance Qualité Industriel, un(e) Chargé(e) Qualification et Validation dans le cadre d’un CDI.

Ce laboratoire à forte valeur est un des leaders mondiaux de la santé animale ; c’est pourquoi être attentif aux attentes des vétérinaires et des éleveurs est une de leurs priorités absolues, ce qui permet d’enrichir avec ces derniers une relation humaine unique et intense pour aller au-devant de leurs besoins et apporter des solutions utiles et pérennes qui améliorent la pratique vétérinaire et la qualité de vie des animaux…

Salaire et avantages :

• Rémunération fixe sur 13 mois

Les avantages :

• Statut cadre

• Poste terrain, télétravail possible selon l'activité et l'organisation de la personne

• Congés additionnels 15 jours/an

• Intéressement et participation

• Télétravail

• Mutuelle d'entreprise prise en charge à 80%

• Autres

• Prime exceptionnelle de fin d'année (=13ème mois)

• Prime de transport 2€ net/jour si hors Carros

• Prime de transport 1€ net/jour si Carros

• CSE

• RTT : 15 jours/an + ponts offerts

• Prime de vacances payée en juin. Condition : Avoir 1 an d'ancienneté au 1er juin

• Prise en charge de 55% du repas du midi (si vous déjeunez à la Sodexo)

Pack mobilité :

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

• Un accompagnement du partenaire de l’entreprise dans la recherche d'un nouveau logement

• Une prime de logement pendant votre période d'essai

• Une prime d'installation une fois votre période d'essai validée

• La prise en charge de vos frais de déménagement

Vos missions :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intégrerez l’équipe de Qualification/Validation du site, en tant que Chargé(e) Qualification & Validation.

Vos principales responsabilités seront :

• Élaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, utilisés, procédés, systèmes dans le respect de la réglementation

• Élaborer le Validation Master Plan (VMP) de votre secteur d’activité

• Planifier, prioriser les activités de Qualification/validation et allouer les ressources nécessaires

• Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation

• Assurer la mise en œuvre et la coordination des activités opérationnelles

• Analyser les résultats de Qualification/validation, investiguer en cas de non-conformité, proposer et suivre le plan d’action

• Réaliser l’analyse d’impact sur l’état Qualifié/Validé des modifications

• Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses (Troubleshooting, Revue Qualité Produit, Projets d’investissement...)

• Travailler en transverse avec les différents chargés de Qualification/Validation

• Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes

Requirements

• Vous êtes de formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience.

• Vous justifiez de minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation avec une expérience significative en Validation des procédés de nettoyage.

• Une expérience dans l'industrie pharmaceutique est indispensable !!

• Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e).

• Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d’analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition.

• Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d’une grande appétence technique et d’un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

• Vous maîtrisez l’anglais technique à l’oral et à l’écrit.