
Posted 6 days ago
Fachingenieur (m/w/d) Reinmedientechnik | GMP-Anlagen & Utilities
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AI Summary
Plans, monitors, and optimizes the generation and distribution of pure media (WFI, steam, technical gases) for GMP-compliant production support, manages maintenance and suppliers, and participates in project execution and commissioning.
About this role
agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Aufgaben
- Du planst, überwachst und optimierst die Systeme zur Erzeugung und Verteilung von Reinmedien wie Reinstwasser, Reinstdampf und technischen Gasen und sorgst für eine stabile, GMP-konforme Versorgung der Produktion
- Qualitäts- und freigaberelevante Prozessdaten behältst du im Blick, erkennst Trends frühzeitig und leitest daraus passende Maßnahmen ab
- Instandhaltung und externe Dienstleister steuerst du eigenständig, inklusive Material- und Ersatzteilmanagement sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Wartungspläne für die Reinmediensysteme
- Bei der Planung, Projektierung und Beschaffung neuer Versorgungssysteme sowie der Erweiterung bestehender Anlagen bringst du deine Expertise aktiv ein
- Die Inbetriebnahme neuer Reinmedienanlagen begleitest du von FAT/SAT beim Lieferanten bis zur finalen Abnahme vor Ort und unterstützt zusätzlich bei der Qualifizierung der Systeme
- Technische Spezifikationen, Lastenhefte, Dokumentationen und SOPs erstellst und pflegst du zuverlässig
- In technischen Projekten arbeitest du eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Engineering zusammen und übernimmst dabei aktiv das Schnittstellenmanagement
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung bildet deine fachliche Basis, ergänzt durch einschlägige Berufserfahrung
- Du bringst Praxiserfahrung im Bereich Reinmedientechnik mit und kennst dich mit der Aufbereitung und Verteilung von Reinmedien technisch bestens aus
- Risikobewertungsmethoden sind dir vertraut, Problemstellungen gehst du mit einem risikobasierten Ansatz strukturiert an
- Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise zeichnet dich aus
- CAD-Kenntnisse sind von Vorteil
- Du kommunizierst sicher auf Deutsch und verfügst über gute Englischkenntnisse
Benefits
- Unbefristete Festanstellung 🔓
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥
Skills
CADDampferzeugungGMPInbetriebnahmeQualifizierungReinmedientechnikTechnische GaseWFI
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