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Laborleitung Mikrobiologie & Sterilität (gn) (gn)

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AI Summary

Leads the microbiology sterility laboratory, planning and overseeing sterility testing, lab processes, GMP compliance, customer advisory, and audits.

About this role

Dein Aufgabengebiet

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des mikrobiologischen Sterilitätslabors
  • Planung, Steuerung und Überwachung der Sterilitätsprüfungen
  • Organisation der Laborabläufe sowie Sicherstellung einer termingerechten Auftragsbearbeitung
  • Beratung von Kunden zu Sterilitätsprüfungen, aseptischer Herstellung und Isolatortechnologie
  • Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden im Rahmen von Projekten
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und Qualitätsstandards
  • Optimierung und Weiterentwicklung von Laborprozessen
  • Unterstützung bei Audits sowie Kundenbesuchen
  • Vertretung angrenzender mikrobiologischer Laborbereiche

Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse in der Sterilitätsprüfung und/oder Sterility Assurance
  • Erfahrung mit aseptischen Herstellungsprozessen und Reinraumtechnologien
  • Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien (z. B. EU GMP Annex 1)
  • Erste Führungserfahrung oder ausgeprägtes Interesse an einer Führungsaufgabe
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit Labor-Informationssystemen (LIMS)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, eigenverantwortliche und kundenorientierte Arbeitsweise

Deine Benefits

  • Verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
  • Spannende Projekte mit namhaften nationalen und internationalen Pharmaunternehmen
  • Modern ausgestattetes Labor im GMP-regulierten Umfeld
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Attraktive Vergütung sowie umfangreiche Zusatzleistungen
  • Kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Skills

Aseptic ProcessingCleanroom TechnologyEU GMP Annex 1GMPLIMSMicrobiologyMicrosoft OfficePharmaceutical QualitySterility Testing

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