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Laborleitung Mikrobiologie (w/m/d)

VivaCell Biotechnology GmbHOn-siteFull-time

AI Summary

Leads the microbiology laboratory at a biotech site, overseeing microbiological testing, method validation, SOPs, equipment qualification, LIMS implementation, quality management, and regulatory compliance.

About this role

Deine Aufgaben

  • Aufbau, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung des mikrobiologischen Labors am Standort VivaCell
  • Fachliche Verantwortung für mikrobiologische Prüfungen im Bereich Consumer Health Care, Nahrungsergänzungsmittel, Probiotika sowie pharmazeutische und kosmetische Produkte
  • Etablierung, Verifizierung und Validierung mikrobiologischer Prüfmethoden
  • Erstellung und Pflege von SOPs, Prüfanweisungen sowie qualitätsrelevanter Dokumentation
  • Definition, Beschaffung und Qualifizierung von Laborequipment einschließlich Wartungs- und Kalibrierkonzepten
  • Einführung und Weiterentwicklung eines LIMS inklusive Proben- und Datenmanagement
  • Mitwirkung beim Aufbau des QM-Systems sowie bei der Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025
  • Sicherstellung von Biosicherheit, Hygiene, Arbeitsschutz und regulatorischen Anforderungen im Laborbetrieb
  • Fachliche Schulung von Mitarbeitenden sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern


Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmittelwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor, idealerweise im Lebensmittel-, Pharma-, Kosmetik- oder Probiotika-Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse mikrobiologischer Prüfverfahren sowie relevanter Qualitätsstandards (z. B. ISO 17025, GMP, GLP)
  • Erlaubnis nach § 44 IfSG oder Erfüllung der Voraussetzungen zur zeitnahen Beantragung
  • Qualifikation als Beauftragte:r für Biologische Sicherheit (BBS) oder Bereitschaft zur zeitnahen Übernahme dieser Funktion
  • Erfahrung mit Audits, qualitätsrelevanter Dokumentation und Qualitätssicherungssystemen
  • Sicherer Umgang mit LIMS, MS Office und digitalen Datenmanagementsystemen
  • Unternehmerisches Denken, Hands-on-Mentalität und Freude am Aufbau neuer Strukturen
  • Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Bereitschaft zur Arbeit in einem hybriden Arbeitsmodell mit drei Präsenztagen pro Woche
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Skills

AuditsDigitale DatenmanagementsystemeGLPGMPISO 17025LIMSMikrobiologische PrüfverfahrenMS OfficeQualitätsrelevante DokumentationQualitätssicherungssysteme

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