
Posted 1 month ago
Laborleitung Mikrobiologie (w/m/d)
VivaCell Biotechnology GmbHOn-siteFull-time
AI Summary
Leads the microbiology laboratory at a biotech site, overseeing microbiological testing, method validation, SOPs, equipment qualification, LIMS implementation, quality management, and regulatory compliance.
About this role
Deine Aufgaben
- Aufbau, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung des mikrobiologischen Labors am Standort VivaCell
- Fachliche Verantwortung für mikrobiologische Prüfungen im Bereich Consumer Health Care, Nahrungsergänzungsmittel, Probiotika sowie pharmazeutische und kosmetische Produkte
- Etablierung, Verifizierung und Validierung mikrobiologischer Prüfmethoden
- Erstellung und Pflege von SOPs, Prüfanweisungen sowie qualitätsrelevanter Dokumentation
- Definition, Beschaffung und Qualifizierung von Laborequipment einschließlich Wartungs- und Kalibrierkonzepten
- Einführung und Weiterentwicklung eines LIMS inklusive Proben- und Datenmanagement
- Mitwirkung beim Aufbau des QM-Systems sowie bei der Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025
- Sicherstellung von Biosicherheit, Hygiene, Arbeitsschutz und regulatorischen Anforderungen im Laborbetrieb
- Fachliche Schulung von Mitarbeitenden sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmittelwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor, idealerweise im Lebensmittel-, Pharma-, Kosmetik- oder Probiotika-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse mikrobiologischer Prüfverfahren sowie relevanter Qualitätsstandards (z. B. ISO 17025, GMP, GLP)
- Erlaubnis nach § 44 IfSG oder Erfüllung der Voraussetzungen zur zeitnahen Beantragung
- Qualifikation als Beauftragte:r für Biologische Sicherheit (BBS) oder Bereitschaft zur zeitnahen Übernahme dieser Funktion
- Erfahrung mit Audits, qualitätsrelevanter Dokumentation und Qualitätssicherungssystemen
- Sicherer Umgang mit LIMS, MS Office und digitalen Datenmanagementsystemen
- Unternehmerisches Denken, Hands-on-Mentalität und Freude am Aufbau neuer Strukturen
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
- Bereitschaft zur Arbeit in einem hybriden Arbeitsmodell mit drei Präsenztagen pro Woche
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Skills
AuditsDigitale DatenmanagementsystemeGLPGMPISO 17025LIMSMikrobiologische PrüfverfahrenMS OfficeQualitätsrelevante DokumentationQualitätssicherungssysteme
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