
Posted 8 months ago
Manager External Production (gn) (gn)
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AI Summary
Manages external pharmaceutical production (CDMOs), oversees tech transfer, process qualification, and batch release; reviews pharma documentation and supports new process development.
About this role
Dein Aufgabengebiet
- Begleitung und Kontrolle der Produktion von Arzneimitteln bei externen Herstellpartnern (CDMOs), inklusive Technologietransfer, Prozessqualifizierung und Serienfertigung
- Fachliche Prüfung und Freigabe pharmazeutischer Dokumente wie Herstellanweisungen, Transfer- und Validierungsberichte oder Verpackungsunterlagen
- Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Herstellprozesse in enger Abstimmung mit Produktion und F&E
- Beteiligung an der Auswahl und Bewertung zusätzlicher Auftragshersteller
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung bei kaufmännischen Themen im Rahmen der betreuten Projekte
- Aktive Rolle in interdisziplinären Projektteams
Dein Hintergrund
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Produktion oder der Qualitätssicherung
- Praktische Expertise in der aseptischen Fertigung
- Sicherer Umgang mit internationalen GMP-Anforderungen
- Erfahrung im Management und in der Steuerung externer Partner oder CMOs
- Hohe Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Qualitätsbewusstsein
- Teamorientierte, lösungsfokussierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen (ca. 20 %)
Deine Benefits
- Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
- Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
- Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Hybrides Arbeitsmodell
- Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen (Weihnachtsgeld, Long-Term-Incentive-Plänen, Fitnesszuschuss, betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildungsbudget, etc.)
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
Skills
Aseptic ProcessingBatch ReleaseCDMO Vendor ManagementGMPProcess ValidationQA/QCQuality AgreementsTechnology Transfer
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