Posted 8 days ago
Mitarbeiter Specialist Quality Laboratory mit Schwerpunkt Hygienemonitoring (m/w/d)
AI Summary
Specialist Quality Laboratory staff member at Gerresheimer Bünde, responsible for hygienemonitoring, cleanroom monitoring, water sampling, calibration of test equipment, and documentation of quality tests in a GMP environment.
About this role
Mitarbeiter Specialist Quality Laboratory mit Schwerpunkt Hygienemonitoring (m/w/d)
Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, On-Body Devices, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte. Die Gruppe erwirtschaftete zusammen mit Bormioli Pharma 2024 einen Umsatz von rund 2,4 Mrd. Euro und beschäftigt aktuell rund 13.600 Mitarbeitende. Die Gerresheimer AG notiert im SDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse (ISIN: DE000A0LD6E6). www.gerresheimer.com
Als Teil der Business Unit Syringes Systems ist die Gerresheimer Bünde GmbH eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 800 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde im Kreis Herford als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.
Folgende Aufgaben erledigst du als Specialist Quality Laboratory:
- Mitwirkung bei der Erstellung, Überarbeitung und Einhaltung interner Verfahrensanweisungen
- Unterstützung der regelmäßigen Kalibrierung und Sicherstellung des Kalibrierstatus von Prüfmitteln
- Selbstständige Durchführung von Reinraummonitoring zur Bestimmung der Keim- und Partikelbelastung
- Wasserprobenzug zur Überwachung der Wasserqualität
- Dokumentation der Prüfungen und Ergebnisse
- Prüfung von Prüfberichten externer Labore
- Anlegen und Bearbeiten von Prozessabweichungen
- Betreuung des Überwachungssystems der Reinräume
Die Rolle umfasst auch Tätigkeiten in einem Reinraum.
Qualifications
Das bringst du mit:
- Abgeschlossene Ausbildung im technisch-naturwissenschaftlichen Bereich
- mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Organisationsfähigkeit, sowie sehr gute Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit
- Hohes Maß an Hygienebewusstsein und Bereitschaft im Reinraum zu arbeiten
- Gute IT-Anwenderkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit Mess- und Analysemethoden von Vorteil
- Wissen zu GMP-gerechter Dokumentation von Vorteil
Additional Information
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
- Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
- Sicherer Arbeitsplatz durch die Branche Medizin- / Pharmatechnik
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Kostenlose Getränke
- Vergünstigungen bei verschiedenen Kooperationspartnern
Skills
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