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Mitarbeiter:in Qualitätssicherung Großhandel (m/w/d) in Vollzeit

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AI Summary

The employee supports the person responsible for wholesale and the quality assurance and production management in all GDP- and GMP-relevant processes, handling documentation, traceability, SOPs, deviations, audits, and compliance to ensure pharmaceutical quality and regulatory adherence.

About this role

Wir bieten

  • Eine Karriere in einem stark wachsenden Unternehmen mit attraktiver Vergütung und einer einmaligen Unternehmenskultur
  • Eine ausgewogene Work-Life-Balance mit 30 Tagen Erholungsurlaub
  • Bezuschussung EGYM Wellpass Mitgliedschaft
  • Corporate Benefits
  • Mit unserem Mitarbeiterempfehlungsprogramm profitierst du von unserem Erfolg
  • Sichere dir 30% Personalrabatt auf nicht verschreibungspflichtige Produkte aus unserem Hause
  • Eine angenehme Arbeitsumgebung & umfassende Einarbeitung in einem freundlichen Team
  • Kostenlose Versorgung mit Getränken und Obst
  • Subventioniertes Mittagessen


Deine Aufgaben

  • Unterstützung der Verantwortlichen Person für den Großhandel sowie der Leitung Qualitätssicherung und Herstellung bei allen GDP- und GMP-relevanten Prozessen
  • Bearbeitung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. Wareneingang/-ausgang, Lieferanten- und Kundendaten) sowie Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln
  • Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs sowie Überwachung der Einhaltung von Dokumentationsanforderungen im pharmazeutischen Umfeld
  • Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA-Prozessen, Change Control sowie bei der Bearbeitung von Reklamationen und Retouren inkl. Ursachenanalysen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen sowie bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Mitwirkung bei der Sicherstellung GDP-/GMP-konformer Prozesse entlang der gesamten Liefer- und Herstellungskette
  • Durchführung einer strukturierten, vollständigen und revisionssicheren Dokumentation sowie ordnungsgemäßen Archivierung
  • Erstellung von Auswertungen, Berichten und KPIs sowie Förderung des Qualitäts- und Compliance-Bewusstseins im Unternehmen


Dein Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung (z. B. PTA, CTA, MTA) mit entsprechender Berufserfahrung oder Bachelor im Bereich Life Sciences, Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse in GDP und/oder GMP sowie Verständnis regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind von Vorteil
  • Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanter Dokumentation und idealerweise in der Qualitätssicherung
  • Analytisches Denkvermögen sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr hohe Sorgfalt, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitäts- und Compliancebewusstsein
  • Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentationssystemen
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Skills

DokumentenmanagementGDPGMPMS OfficePharmaceutical DocumentationPharmazeutische QualifikationsmanagementQuality Management SystemsRegulatory Compliance

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