
Posted 28 days ago
Mitarbeiter:in Qualitätssicherung Großhandel (m/w/d) in Vollzeit
LeipzigOn-siteFull-time
AI Summary
The employee supports the person responsible for wholesale and the quality assurance and production management in all GDP- and GMP-relevant processes, handling documentation, traceability, SOPs, deviations, audits, and compliance to ensure pharmaceutical quality and regulatory adherence.
About this role
Wir bieten
- Eine Karriere in einem stark wachsenden Unternehmen mit attraktiver Vergütung und einer einmaligen Unternehmenskultur
- Eine ausgewogene Work-Life-Balance mit 30 Tagen Erholungsurlaub
- Bezuschussung EGYM Wellpass Mitgliedschaft
- Corporate Benefits
- Mit unserem Mitarbeiterempfehlungsprogramm profitierst du von unserem Erfolg
- Sichere dir 30% Personalrabatt auf nicht verschreibungspflichtige Produkte aus unserem Hause
- Eine angenehme Arbeitsumgebung & umfassende Einarbeitung in einem freundlichen Team
- Kostenlose Versorgung mit Getränken und Obst
- Subventioniertes Mittagessen
Deine Aufgaben
- Unterstützung der Verantwortlichen Person für den Großhandel sowie der Leitung Qualitätssicherung und Herstellung bei allen GDP- und GMP-relevanten Prozessen
- Bearbeitung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. Wareneingang/-ausgang, Lieferanten- und Kundendaten) sowie Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln
- Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs sowie Überwachung der Einhaltung von Dokumentationsanforderungen im pharmazeutischen Umfeld
- Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA-Prozessen, Change Control sowie bei der Bearbeitung von Reklamationen und Retouren inkl. Ursachenanalysen
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen sowie bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Mitwirkung bei der Sicherstellung GDP-/GMP-konformer Prozesse entlang der gesamten Liefer- und Herstellungskette
- Durchführung einer strukturierten, vollständigen und revisionssicheren Dokumentation sowie ordnungsgemäßen Archivierung
- Erstellung von Auswertungen, Berichten und KPIs sowie Förderung des Qualitäts- und Compliance-Bewusstseins im Unternehmen
Dein Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung (z. B. PTA, CTA, MTA) mit entsprechender Berufserfahrung oder Bachelor im Bereich Life Sciences, Qualitätsmanagement
- Kenntnisse in GDP und/oder GMP sowie Verständnis regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanter Dokumentation und idealerweise in der Qualitätssicherung
- Analytisches Denkvermögen sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr hohe Sorgfalt, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitäts- und Compliancebewusstsein
- Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentationssystemen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills
DokumentenmanagementGDPGMPMS OfficePharmaceutical DocumentationPharmazeutische QualifikationsmanagementQuality Management SystemsRegulatory Compliance
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