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Molekularbiologe, Stellvertretende Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle

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AI Summary

Deputy head of quality control for a pharmaceutical company, responsible for release testing of cell-based medicines, aseptic status checks, and GMP-compliant documentation.

About this role

Ihre Aufgaben

  • Sie werden Teil eines Teams der Qualitätskontrolle, der verantwortlich ist für die freigabe-relevanten Prüfungen unserer zellbasierten Arzneimitteln als auch für die Prüfung des aseptischen Status der Produktionsanlage
  • Betreuung und Optimierung/Weiterentwicklung von bereits etablierten molekularbiologischen (insbesondere qPCR) und analytischen Methoden und Prozessen gemäß GMP- und anderen internationalen Richtlinien
  • Stellvertretende Tätigkeit als Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV
  • Erstellung und Prüfung von GMP-konformer Dokumentationen
  • (Statistische) Auswertung und Bewertung von Analysenergebnissen
  • Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen, Einarbeitung von neuen Mitarbeitern


Ihr Profil

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie oder einem GMP-zertifiziertem Labor wünschenswert
  • Fundierte Fachkenntnisse in molekularbiologischen (vor allem qPCR) und analytischen Methoden und deren wissenschaftlichen Hintergründen
  • Selbständige Arbeitsweise, eine ausgeprägte Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen
  • Kenntnisse in statistischen Auswertungen
  • Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
  • Bereitschaft für Wochenendarbeit sowie Teilnahme am Schichtdienst


Warum wir?

  • Kollegiales Team und offene Kommunikation
  • Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
  • Strukturierte Einarbeitung
  • Familienfreundliche Betriebskultur
  • Sonn- und Feiertagszuschläge


Eingruppierung

Die Position ist mit einem Jahresbruttogehalt von 47.400€ - 53.400€ ausgeschrieben. Die konkrete Einstufung in vorhandene Gehaltsbänder ist davon abhängig, welche Verantwortlichkeiten und Tätigkeiten übernommen und welche Berufserfahrung mitgebracht werden. Zusätzlich besteht ein Bonus in Höhe von einem Bruttomonatsgehalt pro Kalenderjahr. Wir vergüten unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder anderen persönlichen Merkmalen anhand transparenter Kriterien.

Skills

Analytical MethodsDocumentationGMPMicrosoft OfficeMolecular BiologyQPCRStatistical AnalysisTraining

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