
Posted 6 days ago
QC LIMS Expert (m/w/d)
AI Summary
LIMS Expert responsible for administering, developing, and validating a Laboratory Information Management System in a GMP-regulated pharmaceutical QC environment, serving as the interface between lab, QA, IT, and external vendors.
About this role
Deine Aufgaben
Deine Mission
Als LIMS Expert (m/w/d) bist du verantwortlich für die Betreuung, Weiterentwicklung und Validierung unseres Laboratory Information Management Systems (LIMS) in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Laborumfeld. Du fungierst als Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern und sorgst dafür, dass unsere Laborprozesse effizient, compliant und digital unterstützt werden.
Was Dich erwartet:
- Du betreust und administrierst das LIMS für den Bereich Quality Control (QC).
- Du pflegst Stammdaten, Benutzerrechte, Probenworkflows und Schnittstellen und stellst deren zuverlässige Funktion sicher.
- Du analysierst und behebst Systemfehler und unterstützt Anwender bei technischen und fachlichen Fragestellungen.
- Du führst Systemtests durch und unterstützt bei Release-Wechseln, Upgrades und Validierungsaktivitäten.
- Du identifizierst Optimierungspotenziale und entwickelst LIMS-Funktionen entsprechend den fachlichen Anforderungen weiter.
- Du erstellst nachvollziehbare Dokumentationen im Rahmen von Change Control Prozessen
- Du unterstützt bei der Integration von Laborgeräten und angrenzenden Systemen, vorzugsweise SAP S/4HANA.
- Du wirkst bei LIMS-Einführungs- und Digitalisierungsprojekten mit.
- Du schulst Endanwender und erstellst Anwender- und Systemdokumentationen.
- Du arbeitest eng mit Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern zusammen.
Dein Profil
- Du hast eine Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbar oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbar
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder regulierten Laborumfeld.
- Du bringst fundierte Kenntnisse in LIMS-Systemen mit, idealerweise LabVantage.
- Du hast Erfahrung mit GMP, GxP, CSV und Data Integrity (ALCOA+).
- Du verfügst über ein gutes Verständnis analytischer Laborprozesse und Qualitätskontrollabläufe.
- Kenntnisse in SQL, Datenbanken und Schnittstellenmanagement sind von Vorteil.
- Kenntnisse in der Erstellung und Anpassung von LIMS-Reports sind wünschenswert (z. B. mit Jaspersoft Studio)
- Du hast eine hohe IT-Affinität und begeisterst dich für Digitalisierung und Prozessoptimierung.
- Du arbeitest analytisch, strukturiert, selbstständig und lösungsorientiert und bringst ein hohes Qualitäts-, und Verantwortungsbewusstsein mit.
- Du kommunizierst gerne und sicher mit unterschiedlichen Fachbereichen und Stakeholdern und arbeitest teamorientiert.
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Dein Wirkstoffpaket
Attraktive Konditionen
- Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.
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Haben wir dein Interesse geweckt? Ich freue mich auf deine Bewerbung und bin bei Fragen für dich erreichbar:
Carolin vom HR Team
karriere@rottendorf.com
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