Jobless Developer
Medmix logo

Posted 1 day ago

Open

Qualification & Validation Engineer

Dnešice, Plzeň Region, CzechiaRemoteFull-time

AI Summary

Prepares, coordinates, and executes validation processes for medical devices; designs validation strategies, plans and optimizes validation and revalidation processes, maintains validation documentation, and supports project teams in planning and implementing new products and technologies.

About this role

Qualification & Validation Engineer

Společnost Haselmeier, která je součástí skupiny medmix, je na trhu zdravotní péče zavedena již více než 100 let. Společnost Haselmeier, která má přibližně 250 zaměstnanců, je od 60. let 20. století průkopníkem ve vývoji injekčních per pro podkožní aplikaci. Nadále pokračujeme v zavádění inovací v oblasti per pro samoinjekční aplikaci od návrhu a výroby až po balení a dodávání. Vyvinuli jsme řešení ve škálovatelných objemech pro řadu farmaceutických partnerů, vždy podle nejmodernějších technických postupů - a naším cílem je vyvíjet se ještě dále. Naše výrobky navrhujeme s ohledem na pacienta. Naše injekční zařízení se používají v různých terapeutických oblastech, pomáhají pacientům žijícím s cukrovkou, podporují léčbu neplodnosti a jsou dokonce možností pro nízkoenergetickou léčbu rakoviny.

  • Příprava, koordinace a realizace validačních procesů
  • Návrhy validačních strategií
  • Plánování a optimalizace validačních a revalidačních procesů
  • Vedení validační dokumentace
  • Podpora projektových týmů při plánování, přípravě a realizaci nových produktů a projektů
  • Podpora při implementaci nových procesů pro nově instalované technologie

Qualifications

  • Min SŠ vzdělání (technický obor výhodou)
  • Praxi na obdobné pozici
  • Samostatnost, zodpovědnost
  • Zkušenost s vedením a úspěšným dokončením projektů
  • Znalost Aj min. úroveň B2, znalost Čj min. úroveň C1
  • Znalost a zkušenosti v oblasti řízení kvality, znalost příslušných norem
  • Aktivní uživatelská znalost MS Office
  • Výborné organizační, analytické a komunikační dovednosti
  • Proaktivní přístup k práci, orientace na zákazníka

Additional Information

medmix je zaměstnavatelem podporujícím rovné příležitosti a věří v sílu rozmanitého pracovního týmu.  93% našich zaměstnanců je připraveno překonat hranice a dosáhnout tak skvělých výsledků. Chcete zažít úspěch? Přidejte se k nám a posuňte svoji kariéru ještě dnes!

Skills

Medical Device ValidationMicrosoft OfficeProcess ImplementationProject PlanningQuality ManagementRegulatory NormsRevalidation ProcessesValidation DocumentationValidation ProcessesValidation Strategy

Explore related jobs

Browse these categories

Market data for this role

All reports →