Quality Manager (m/w/d) – Aufbau einer Schwesterfirma in Leipzig
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AI Summary
Third person: The Quality Manager establishes and optimizes quality management systems for a new subsidiary in Leipzig, handling deviations, CAPAs, document control, batch record review, audits, supplier communication, and process improvement.
About this role
Deine Aufgaben
- Betreuung, Ausbau und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
- Ansprechpartner für QA-relevante Themen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Change Controls
- Erstellung und Prüfung von SOPs, Verträgen und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Bewertung chargenbezogener Unterlagen (Batch Record Review)
- Mitarbeit bei Projekten, sowie internen und externen Audits
- Kommunikation mit Lieferanten, Dienstleistern und Kooperationspartnern
- Auswertung von Kennzahlen und Unterstützung bei Prozessoptimierungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium / Apotheker
- Idealerweise Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG
- Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Organisationsstärke und hohe Eigenmotivation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office und Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen (bis zu 25%)
Warum wir?
Viel Gestaltungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten und die Chance, eine neue Firma in der Konzernstruktur am Standort Leipzig mit zu entwickeln.
Zusätzlich:
- Zeit für dich
Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt. - Urban Sports Club
Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung. - Unterstützung für Familien
Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst. - Gemeinsam mehr erleben
Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu. - Vorsorge im Blick
Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge. - Weiterentwicklung
Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten. - Modernes Arbeiten
Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung. Flexible Arbeitszeiten sowie bis zu 1x pro Woche Remote-Arbeit geben dir zusätzliche Freiheit. - Teamkultur
Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.
Skills
CAPAGDPGMPMedCanGMicrosoft OfficeS&OP
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