Responsable opérationnel
AI Summary
Pilote les opérations du laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique en supervisant les activités chimie, microbiologie et physico-chimie, en garantissant la conformité GMP et la fiabilité des résultats.
About this role
Responsable opérationnel
SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d’intégrité, SGS emploie 97 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2600 bureaux et laboratoires à travers le monde.
SGS France s’attache à porter haut les valeurs et l'offre du groupe. Après plus de 130 ans de développement, SGS France compte aujourd' hui 2.900 personnes réparties dans 120 bureaux et centres de contrôles et 34 laboratoires.
Notre laboratoire SGS de Villeneuve Le Garenne (92) est spécialisé dans le contrôle qualité pour des industries pharmaceutiques, vétérinaires et cosmétiques. A ce titre, le site est un établissement pharmaceutique soumis aux règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Intégrer le laboratoire de SGS Villeneuve La Garenne, vous permettra d’acquérir une forte capacité d’adaptation et d’éviter la routine. Ce nouveau site dispose aujourd'hui, de toutes les infrastructures et équipements permettant de réaliser les analyses.
Mission principale
Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire, la fiabilité des résultats et l’optimisation des ressources, dans le respect des normes GMP et des exigences clients.
Responsabilités clés
- Supervision des activités QC : chimie, microbiologie, physico-chimie.
- Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT).
- Management d’équipe : encadrement, formation, développement des compétences.
- Qualité & conformité : gestion des déviations, OOS, CAPA, audits.
- Amélioration continue : mise en place d’indicateurs et actions Lean.
- Coordination interservices : QA, Production, Supply Chain.
Compétences requises
- Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie).
- Connaissance des référentiels GMP/ICH.
- Leadership, organisation, communication.
- Outils : LIMS, ERP, Pack Office.
KPI & Objectifs
- Respect des délais analytiques (TAT) : ≥95% des analyses dans le délai contractuel.
- Taux de conformité des résultats : ≥99% sans OOS non justifié.
- Réduction des déviations : -20% en 12 mois.
- Productivité : +10% par optimisation des flux.
- Engagement des équipes : score d’engagement >80%.
Indicateurs de succès
- Performance opérationnelle mesurée par les KPI.
- Satisfaction client et conformité réglementaire.
- Développement des compétences et stabilité des équipes.
Qualifications
Profil recherché
- Bac+5 (Chimie, Pharmacie, Biologie) ou équivalent.
- Expérience confirmée (≥5 ans) en contrôle qualité pharmaceutique, dont 2 ans en management.
- Anglais professionnel.
Additional Information
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