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Senior Regulatory Affairs Manager (NEM) (gn) (gn)

Freiburg im BreisgauOn-site

AI Summary

Evaluates regulatory compliance for food supplements, cosmetics, and related products in the EU and international markets; develops regulatory strategies, prepares submissions, and liaises with authorities and cross-functional teams.

About this role

Dein Aufgabengebiet

  • Regulatorische Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und verwandten Produktgruppen
  • Entwicklung und Umsetzung geeigneter Regulatory-Strategien für bestehende und neue Produkte
  • Überprüfung von Produktzusammensetzungen, Kennzeichnungen sowie gesundheitsbezogenen und werblichen Aussagen
  • Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Vermarktbarkeit innerhalb der EU sowie in relevanten internationalen Märkten
  • Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen sowie Durchführung notwendiger Registrierungen und Produktanzeigen
  • Abstimmung mit Behörden, Vertriebspartnern und externen regulatorischen Dienstleistern
  • Regulatorische Begleitung neuer Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Markteinführung
  • Identifikation möglicher Compliance-Risiken und Entwicklung praktikabler Lösungsansätze
  • Verfolgung gesetzlicher und regulatorischer Neuerungen sowie Übertragung relevanter Änderungen auf Produkte und Prozesse
  • Enge Schnittstellenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Marketing, Vertrieb, Einkauf und weiteren Gesellschaften der Unternehmensgruppe

Dein Hintergrund

  • Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem, pharmazeutischem, medizinischem oder vergleichbarem Hintergrund
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, vorzugsweise im Umfeld von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für kosmetische Produkte sind wünschenswert
  • Sicheres Verständnis der europäischen sowie relevanter nationaler Rechts- und Zulassungsanforderungen
  • Praxiserfahrung mit Themen wie Health Claims, Botanicals, Novel Food, Produktkennzeichnung und Verkehrsfähigkeit
  • Kenntnisse internationaler Märkte sowie im Umgang mit regulatorischen Unterlagen für Exportprodukte
  • Erfahrung in der Kommunikation und Abstimmung mit zuständigen Behörden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind ein Plus
  • Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Deine Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Homeoffice
  • JobRad®-Leasing für umweltbewusste Mobilität
  • Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote, um sich persönlich und fachlich weiterzuentwickeln
  • Abwechslungsreiche Aufgaben mit der Chance, aktiv an der Gestaltung von Prozessen und Produkten mitzuwirken
  • Attraktive Sozialleistungen sowie weitere Benefits eines etablierten Unternehmensverbunds
  • Familiäres Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
  • Regelmäßige Teamevents und Firmenfeiern, die den Zusammenhalt stärken
  • Eingebunden in eine international wachsende Unternehmensgruppe mit eigener Produktion in Deutschland

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Skills

BotanicalsEnglishEU Regulatory ComplianceExport DocumentationFrenchGermanHealth ClaimsNovel FoodProduct LabelingProduct RegistrationRegulatory Affairs

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