
Posted 8 days ago
Senior Regulatory Affairs Manager (NEM) (gn) (gn)
Freiburg im BreisgauOn-site
AI Summary
Evaluates regulatory compliance for food supplements, cosmetics, and related products in the EU and international markets; develops regulatory strategies, prepares submissions, and liaises with authorities and cross-functional teams.
About this role
Dein Aufgabengebiet
- Regulatorische Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und verwandten Produktgruppen
- Entwicklung und Umsetzung geeigneter Regulatory-Strategien für bestehende und neue Produkte
- Überprüfung von Produktzusammensetzungen, Kennzeichnungen sowie gesundheitsbezogenen und werblichen Aussagen
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Vermarktbarkeit innerhalb der EU sowie in relevanten internationalen Märkten
- Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen sowie Durchführung notwendiger Registrierungen und Produktanzeigen
- Abstimmung mit Behörden, Vertriebspartnern und externen regulatorischen Dienstleistern
- Regulatorische Begleitung neuer Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Markteinführung
- Identifikation möglicher Compliance-Risiken und Entwicklung praktikabler Lösungsansätze
- Verfolgung gesetzlicher und regulatorischer Neuerungen sowie Übertragung relevanter Änderungen auf Produkte und Prozesse
- Enge Schnittstellenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Marketing, Vertrieb, Einkauf und weiteren Gesellschaften der Unternehmensgruppe
Dein Hintergrund
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem, pharmazeutischem, medizinischem oder vergleichbarem Hintergrund
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, vorzugsweise im Umfeld von Nahrungsergänzungsmitteln
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für kosmetische Produkte sind wünschenswert
- Sicheres Verständnis der europäischen sowie relevanter nationaler Rechts- und Zulassungsanforderungen
- Praxiserfahrung mit Themen wie Health Claims, Botanicals, Novel Food, Produktkennzeichnung und Verkehrsfähigkeit
- Kenntnisse internationaler Märkte sowie im Umgang mit regulatorischen Unterlagen für Exportprodukte
- Erfahrung in der Kommunikation und Abstimmung mit zuständigen Behörden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind ein Plus
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Deine Benefits
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Homeoffice
- JobRad®-Leasing für umweltbewusste Mobilität
- Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote, um sich persönlich und fachlich weiterzuentwickeln
- Abwechslungsreiche Aufgaben mit der Chance, aktiv an der Gestaltung von Prozessen und Produkten mitzuwirken
- Attraktive Sozialleistungen sowie weitere Benefits eines etablierten Unternehmensverbunds
- Familiäres Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Regelmäßige Teamevents und Firmenfeiern, die den Zusammenhalt stärken
- Eingebunden in eine international wachsende Unternehmensgruppe mit eigener Produktion in Deutschland
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
Skills
BotanicalsEnglishEU Regulatory ComplianceExport DocumentationFrenchGermanHealth ClaimsNovel FoodProduct LabelingProduct RegistrationRegulatory Affairs
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