Senior Specialist, Clinical Research Monitoring

エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます

■職務内容

国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般

• 治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など)

• 治験手技時の治験機器の搬入および回収

• 治験責任医師等とのコミュニケーション

■応募要件

＜必須＞

• 医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上

• 臨床試験の法規制等に関する知識

• モニター業務経験

＜歓迎＞

• 国際共同治験の業務経験

• 英語力（抵抗なく読み書きができるレベル）