Technicien Contrôle Qualité Environnement Microbiologie H/F
AI Summary
A Technicien Contrôle Qualité Environnement Microbiologie performs microbiological analyses on raw materials, in-process and finished products, conducts environmental monitoring, prepares disinfections, writes analysis reports, and participates in lab investigations and continuous improvement projects under the supervision of the CQEM.
About this role
Technicien Contrôle Qualité Environnement Microbiologie H/F
La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.
Ce qu’il faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.
Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.
Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :
Un(e)Technicien Contrôle Qualité Environnement Microbiologie en CDI
Sous la responsabilité du Superviseur CQEM, vous avez pour mission essentielle d’effectuer des analyses microbiologiques pour évaluer la qualité des produits et de réaliser les prélèvements environnementaux dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Vous nous apportez votre capacité à :
- Réaliser les analyses sur les matières premières et les produits en cours de fabrication et finis (tests de biocontamination, test d’endotoxine, de stérilité)
- Réaliser les analyses de contrôle microbiologiques de stabilités, environnement, R&D, Engineering, NPI, Validation, projet etc. dans les délais planifiés et selon les procédures en vigueur
- Réaliser les désinfections des postes de travail et le contrôles d’environnement du laboratoire
- Réaliser les identifications macroscopiques
- Rédiger les comptes rendus d'analyses de contrôle
- Respecter l’ensemble des documents du système qualité applicables à son activité, dans le respect des Bonnes Pratiques de laboratoire
- Tenir à jour le planning prévisonnel/réalisé, les cartes de contrôles ainsi que la saisie dans le LIMS.
- Rédiger, modifier la documentation qualité de son secteur en fonction de la veille réglementaire et normative et procédures et actions qualité de l’entreprise.
- Réaliser des études microbiologiques dans le contexte d’amélioration continue
- Réaliser les prélèvements environnementaux
- Alerter si dérives constatées
- Participer à la vérification documentaire
- Participer à la saisie/réception des commandes
- Participer à l’évacuation des déchets
- Participation aux taches annexes du laboratoire (exemples : nettoyage, rangement, transferts consommables vers site Pringy 1)
- Réaliser / Participer aux investigations de laboratoire : CAPA, LIR
- Emettre les déviations, fiches incidents dans les délais impartis et contribuer à leur résolution
- Participer à l’intégration de nouveaux contrôles
- Mettre en œuvre des actions liées à l’EHS
- Veiller à sa sécurité et celle des autres et signaler les situations à risque / Alerter en cas de danger
- Mener des projets, des actions d’amélioration continue sur son secteur
Qualifications
Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :
- De formation supérieure bac+2/3 de type BTS/DUT analyses biologiques ou équivalent scientifique (génie microbiologie, DEUST technicien en Pharmacie Industrielle...)
- Une expérience minimum de deux ans en laboratoire de microbiologie
- La connaissance des normes qualité de l’industrie pharmaceutique ou du secteur des dispositifs médicaux stériles
- Un esprit d’équipe
- Le respect des consignes
- Le sens de la qualité et des délais
- De l’adaptabilité
- Une capacité d’analyse et de synthèse
- De l’autonomie
Additional Information
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Skills
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