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Técnico/a de Validaciones N1

BarcelonaHybrid

AI Summary

Técnico/a de Validaciones Junior en LifeScience en Barcelona, gestionando validaciones, documentación, soporte en ejecución y revisiones periódicas bajo normativa GxP.

About this role

Estamos en búsqueda de un/a "Técnico/a de Validaciones Junior" apasionado/a para unirse a nuestro increíble equipo de LifeScience. Como parte de este emocionante rol, te involucrarás en una variedad de interesantes proyectos.

REQUISITOS 🤹:

• Experiencia entre 1-2 años realizando las tareas descritas.
• Buena práctica en ofimática a nivel avanzado: Microsoft Office.
• Experiencia +1 año en Periodic Reviews, y Ejecución de Validaciones.
• Conocimiento en la normativa GxP del sector farmacéutico.
• Conocimiento en las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
• Conocimiento en GAMP 5.
• Carné de conducir y vehículo propio.
• Estudios universitarios con postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología).
• Dominio del inglés (B2+/C1).

TAREAS 🚀:

  • Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, Protocolos de Cualificación: IQ, OQ, PQ, informes).

  • Soporte en la ejecución de los protocolos de cualificación.

  • Mantenimiento del estado de validación: realización de Revisión Periódica.

  • Comunicación con el equipo de trabajo (estado de proyecto, incidencias detectadas, etc.).

  • Formación continua.

HORARIO 🕘:

  • De lunes a viernes (De 8-9h a 17-18h - flexible).

  • Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en remoto.

  • Ubicación: Barcelona.

CONDICIONES 🌱:

  • Salario negociable.

  • Contrato indefinido.

  • Ticket restaurante los días que vayas a oficina.

  • Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.

  • Descuentos para acceder a centros fitness (Urban Sports Club)

  • Aprendizaje y desarrollo (catálogo de formación)

  • Programa de referidos.

  • Una organización con personas altamente profesionales con las que desarrollarse.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!

Skills

21 CFR Part 11EU GMP Annex 11GAMP 5GxPMicrosoft OfficePeriodic Reviews

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