Validation Technician

[Technicien Validation]

Objectif de la fonction

• Être support du coordinateur validation

• Gérer les validations clients

• Gérer les cartes thermiques

• Maintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validation

Responsabilités/Fonctions

[Validation]

• Préparer les charges de validation

• Assurer le placement des échantillons dans les charges

• Assurer le prélèvement des échantillons dans les charges

• Assurer la transmission des échantillons au laboratoire

• Assurer la préparation d’IPCD

• Respecter le travail quotidien et suivre le planning prévu selon les instructions

• Assurer la revue complète des dossiers de lot (conformité des résultats et facturation)

• Support du responsable sur les rédactions (protocole, rapport et devis)

• Support du responsable sur les questions clients (planning, certificats, annexes, etc…)

[Gestion des stocks]

• Gérer la calibration, la programmation et la lecture des pyrobouttons

• Gérer le stock validation (palettes, échantillons, film, EPCD, BI, calibrateur, sondes, etc…)

• Réceptionner les commandes validation

• Réceptionner et identifier les charges/échantillons de validation

• Préparer la mise à disposition des charges/échantillons de validation

[Carte thermique]

• Gérer la préparation et la planification des cartes thermiques des équipements process stérilisation

• Rédiger les rapports de résultats des cartes thermiques et équipements laboratoire

[Qualité]

• Respecter les procédures et les instructions du système qualité

• Rapporter tout manquement ou déviation par rapport aux documents et aux procédures

• Être partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidents

• Maintenir les enregistrements des tâches effectuées

[Sécurité]

• Respecter dans toutes les activités les consignes de sécurité

• Utiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d’emploi

• Maintenir le matériel mis à disposition propre et en état de fonctionnement

[Maintien et ordre]

• Maintenir ordre et propreté dans les locaux validation

• Rapporter tous dommages causés aux équipements et aux installations

• Rapporter tous disfonctionnements des équipements et des installations

Autorité

• Coordinateur Validation

• Responsable de projet

• Responsable de site

Exigences:

Connaissances/Diplôme et formation:

• Niveau technicien supérieur

• Connaissances des BPF

• Connaissances de la gestion du système qualité

Expérience et prérequis:

• Expérience dans l’industrie

• Expérience en Qualité et métrologie

Aptitudes particulières:

• Formation au port de masque ARI et travail en environnement chaud et humide

• Faire preuve de rigueur et méticulosité

• Communication en équipe et travail en binôme

• Avoir le sens de l’organisation

• Utilisation de l’outil informatique

• Faire preuve d’initiatives

• Bonnes notions d’anglais