Analista de Validação

Analista de Validação

A Telstar Brasil, parte do grupo Syntegon, possui uma vasta experiência no desenvolvimento de consultoria, projetos de engenharia e construção, além de equipamentos de processo integrados, atendendo empresas nas áreas de Ciências da Vida e da Saúde.

• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
• Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
• Elaborar procedimentos.

Qualifications

1. Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
2. Conhecimento pacote Office;
3. Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente.
4. Inglês Intermediário.

Additional Information

Local de trabalho: Valinhos - SP