
Posted 5 months ago
Entwicklungsingenieur Endoskopiesysteme (m/w/d)
Sexau
AI Summary
Development engineer for endoscopy systems, responsible for designing mechanical, optical and system-level components, planning and executing verification and validation tests, and ensuring compliance with medical device regulations.
About this role
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen und deren Komponenten (mechanisch, optisch und systemtechnisch)
- Planung, Koordination und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests (V&V) für Endoskopie- und Medizintechnikprodukte
- Erstellung von Teststrategien, Testplänen, Testprotokollen und Testberichten gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, IEC-Normen)
- Entwicklung geeigneter Testmethoden, Prüfaufbauten und Validierungskonzepte
- Analyse, Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen sowie Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Prozessentwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Regulatory Affairs
- Unterstützung bei Risikoanalysen (z. B. nach ISO 14971) und bei der Erstellung der technischen Dokumentation
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar
- Erfahrung in der Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen oder vergleichbaren medizintechnischen Geräten von Vorteil
- Praxiserfahrung in der Planung und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests, idealerweise in der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601)
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kenntnisse in Messtechnik, Prüfmitteln oder Testautomatisierung wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und lösungsorientiertes Denken
Wir bieten Ihnen:
- Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und dennoch familiären Medizintechnikunternehmen der Erbe Group an einem attraktiven Standort nahe Freiburg
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
- Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
- Mitarbeit an innovativen Endoskopiesystemen mit direktem klinischem Nutzen
- Moderne Entwicklungs- und Prüfumgebungen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem engagierten Team
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz
- Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub pro Kalenderjahr
- Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
Skills
IEC 60601ISO 13485ISO 14971Mechanical DesignMechatronicsMedizintechnikOptical DesignSystem EngineeringTest AutomationVerification And Validation (V&V)