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Eurofarma - Analista de Asuntos Regulatorios

Guatemala CityHybridFull-time

AI Summary

Manages sanitary registrations for pharmaceutical products across Central America, Panama, and the Dominican Republic; prepares and submits dossiers for new registrations, renewals, and updates while ensuring compliance with regional regulations including RTCA.

About this role

Eurofarma - Analista de Asuntos Regulatorios

Eurofarma is a leading multinational pharmaceutical company headquartered in Brazil, with operations across Latin America, the United States, and Africa. The company operates in 24 countries, employs more than 13,000 employees globally, and generated approximately BRL 11 billion in net revenue in 2024 (approximately USD 2.2 billion). The U.S. market is a strategic growth area for Eurofarma as we continue to expand our presence and capabilities in the region. Currently we have 30 employees.

Estamos contratando en Eurofarma Guatemala

Somos una empresa multinacional farmacéutica ubicada en Fraijanes y estamos en búsqueda de un(a):

 

Analista de Asuntos Regulatorios

Buscamos a un profesional comprometido, organizado y con fuerte orientación a resultados para unirse a nuestro equipo regional.

 

¿Cuál será tu aporte?

  • Gestionar registros sanitarios de productos farmacéuticos para Centroamérica, Panamá y República Dominicana.
  • Elaborar y presentar expedientes para registros nuevos, renovaciones y actualizaciones.
  • Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias de cada país (incluyendo RTCA).
  • Brindar apoyo en procesos regulatorios relacionados a productos locales e importados.

 

¿Qué buscamos?

  • Licenciatura en Química Farmacéutica (colegiado activo).
  • Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento en:
  • Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
  • Buenas Prácticas de Documentación
  • Normativas sanitarias de la región
  • Manejo de expedientes técnicos
  • Manejo de paquete Office.
  • Inglés intermedio (deseable)

 

Competencias clave

✔ Organización y planificación

✔ Trabajo en equipo

✔ Autonomía e iniciativa

✔ Enfoque a resultados

✔ Ética e integridad

 

Ofrecemos

  • Estabilidad laboral
  • Prestaciones adicionales a las de ley
  • Excelente ambiente de trabajo

 

Additional Information

Posición de Asuntos Regulatorios

Skills

GMPGPPMicrosoft OfficePharmaceutical RegulationsRegulatory AffairsRTCASanitary RegistrationsTechnical Dossier Management

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