
Posted 2 months ago
Experte Prozessvalidierung & Lifecycle Management (gn) (gn)
Holzkirchen, GermanyOn-site
AI Summary
Responsible for the end-to-end lifecycle management of products at the Holzkirchen site, ensuring process validity, leading improvement projects, coordinating transfers, and driving quality and efficiency initiatives.
About this role
Dein Aufgabengebiet
- Verantwortung für das Lifecycle-Management aller am Standort produzierten Produkte
- Sicherstellung der Validität über den gesamten Lifecycle
- Unterstützung bei Produkt- und Prozesstransfers innerhalb des Standorts
- Koordination und Leitung von Projekten zur Prozessverbesserung
- Initiierung und Leitung von Qualitäts- und Effizienzsteigerungsprojekten
- Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits
- Durchführung von Troubleshootings sowie Erstellung von Root-Cause-Analysen bei Abweichungen
- Festlegung und Überwachung von Zeitplänen und Verantwortlichkeiten
- Definition sowie Umsetzung von CAPA Maßnahmen
Dein Hintergrund
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Pharmzie oder pharmazeutische Technologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen MSAT, Produktion oder Qualitätssicherung unter GMP
- Einschlägige Kenntnisse der Prozessvalidierung sowie Produkt-/Prozesstransfers
- Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln
- Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
- Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
- Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
- Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- EGYM Wellpass und Job-Rad
- Firmeneigene Kantine
- Möglichkeit zu Mobile Office
- Überdurchschnittliche Vergütung
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
Skills
GMPMicrosoft OfficeMinitabMSATProcess TransferProcess ValidationProduct TransferSAP
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