Jobless Developer

Experte Prozessvalidierung & Lifecycle Management (gn) (gn)

Holzkirchen, GermanyOn-site

AI Summary

Responsible for the end-to-end lifecycle management of products at the Holzkirchen site, ensuring process validity, leading improvement projects, coordinating transfers, and driving quality and efficiency initiatives.

About this role

Dein Aufgabengebiet

  • Verantwortung für das Lifecycle-Management aller am Standort produzierten Produkte
  • Sicherstellung der Validität über den gesamten Lifecycle
  • Unterstützung bei Produkt- und Prozesstransfers innerhalb des Standorts
  • Koordination und Leitung von Projekten zur Prozessverbesserung
  • Initiierung und Leitung von Qualitäts- und Effizienzsteigerungsprojekten
  • Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits
  • Durchführung von Troubleshootings sowie Erstellung von Root-Cause-Analysen bei Abweichungen
  • Festlegung und Überwachung von Zeitplänen und Verantwortlichkeiten
  • Definition sowie Umsetzung von CAPA Maßnahmen

Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Pharmzie oder pharmazeutische Technologie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen MSAT, Produktion oder Qualitätssicherung unter GMP
  • Einschlägige Kenntnisse der Prozessvalidierung sowie Produkt-/Prozesstransfers
  • Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln
  • Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
  • Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
  • Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • EGYM Wellpass und Job-Rad
  • Firmeneigene Kantine​
  • Möglichkeit zu Mobile Office
  • Überdurchschnittliche Vergütung

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Skills

GMPMicrosoft OfficeMinitabMSATProcess TransferProcess ValidationProduct TransferSAP

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