
Posted 3 months ago
Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
AI Summary
Leads the Quality Management department, overseeing the QMS in line with ISO 13485 across product lifecycle, driving digitalization, and collaborating with production, development, and regulatory teams.
About this role
Unser Kunde ist ein etablierter und innovativer Hersteller im Bereich der Medizintechnik mit Fokus auf die Entwicklung, Produktion und den weltweiten Vertrieb von hochwertigen, lebensrettenden Produkten im kardiologischen Bereich.
Das Unternehmen verbindet über Jahrzehnte gewachsene Erfahrung mit zukunftsorientierter Technologie und höchstem Anspruch an Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit.
Zur Verstärkung des Führungsteams sucht unser Kunde eine engagierte Persönlichkeit für die Position Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d).
Aufgaben
- Leitung des Qualitätsmanagements gemäß ISO 13485, 21 CFR 820
- Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems über den gesamten Produktlebenszyklus
- Umsetzung der Digitalisierung des QMS
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und weiteren Abteilungen
- Steuerung und Weiterentwicklung der QM-Prozesslandschaft
- Führung und Entwicklung des QM-Teams
- Durchführung von qualitätsrelevanten Schulungen
- Ansprechpartner/in für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen intern und extern
Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder vergleichbares Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA)
- Erfahrung in der Leitung von Projekten
- Führungserfahrung sowie ausgeprägte kommunikative und analytische Fähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, lösungsorientierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
Benefits
- Verantwortungsvolle Führungsposition in einem zukunftssicheren und sinnstiftenden Umfeld
- Kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur
- Viel Gestaltungsspielraum und aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung unserer Qualitätsstrategie
- Attraktive Vergütung sowie flexible Arbeitszeiten
- JobRad, HanseFit
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Bei Fragen zur Position können Sie sich sehr gerne an Frau Corinna Winter, telefonisch unter +49 89 70 95 25 80 oder per E-Mail c.winter@crc-solutions.de wenden.
Die Stelle passt nicht ganz zu ihrem Profil, Sie sind dennoch auf der Suche nach einer Position im Bereich QM oder RA in der Medizintechnik, melden Sie sich gerne spontan unter angegebenen Kontaktdaten.
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