
Posted 3 months ago
Mitarbeiter Analytical Investigation (m/w/d)
EnnigerlohOn-siteFull-time
AI Summary
They perform GMP-compliant OOX investigations, root cause analyses, and testing on raw materials, finished products, and stability studies; identify deviations; write reports; run statistical calculations; manage deviations and CAPA; and coordinate with internal teams and external customers.
About this role
Deine Aufgaben
- Du führst GMP-gerecht OOX-Untersuchungen, Ursachenanalysen und Recherchen im Rahmen von Rohstoff-, Fertigprodukt-, Stabilitätsprüfungen sowie In-Prozess-Kontrollen durch.
- Du identifizierst eigenständig Fehler und Abweichungen innerhalb verschiedener Analysenarten und Messtechniken und leitest entsprechende Untersuchungen ein.
- Du erstellst fristgerecht OOX-Berichte in deutscher und englischer Sprache und dokumentierst Untersuchungsergebnisse nachvollziehbar und GMP-konform.
- Du wertest Daten aus, führst statistische Berechnungen durch und recherchierst relevante Informationen zur Ursachenfindung.
- Du initiierst und begleitest Deviation-Prozesse und unterstützt bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen.
- Du wirkst bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen mit.
- Du präsentierst Untersuchungsergebnisse gegenüber internen Schnittstellen und externen Kunden.
- Du arbeitest eng mit weiteren Bereichen zusammen und unterstützt die termingerechte Produktfreigabe sowie die Einhaltung von Lieferterminen.
- Du unterstützt die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems durch Datenpflege, Kennzahlenerhebung und die Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation.
- Du nimmst regelmäßig an GMP- und Arbeitssicherheitsschulungen teil und hältst dein Fachwissen auf dem aktuellen Stand.
- Du bringst dich aktiv in Projekte ein und unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse.
- Du förderst durch dein engagiertes und teamorientiertes Handeln einen reibungslosen und termingerechten Laborbetrieb.
Dein Profil
- Du hast erfolgreich eine Berufsausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) abgeschlossen oder verfügst über eine vergleichbare Qualifikation.
- Du bringst idealerweise einschlägige Berufserfahrung im Bereich OOX-/Abweichungsmanagement, Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld mit.
- Du zeichnest dich durch eine GMP-basierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise aus.
- Du verfügst über ein gutes analytisches Verständnis sowie ausgeprägtes kritisches Denkvermögen zur Bewertung komplexer Sachverhalte und Untersuchungsergebnisse.
- Du arbeitest selbstständig, planst deine Aufgaben vorausschauend und behältst auch bei der parallelen Bearbeitung mehrerer Berichte und Untersuchungen den Überblick.
- Du setzt Prioritäten sicher und sorgst für eine termingerechte Bearbeitung deiner Aufgaben.
- Du bist kommunikationsstark und überzeugst im Austausch mit internen Schnittstellen sowie externen Kunden.
- Du handelst dienstleistungsorientiert und arbeitest gerne in interdisziplinären Teams.
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Dein Wirkstoffpaket
Attraktive Konditionen
- Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.
- 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z.B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist.
- Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden.
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten.
- Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben.
- Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten.
- Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt.
- Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab.
Beginne deine Zukunft. Jetzt.
Haben wir dein Interesse geweckt? Ich freue mich auf deine Bewerbung und bin bei Fragen für dich erreichbar:
Carolin vom HR Team
karriere@rottendorf.com
Skills
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