Spécialiste AQ - Site Exploitant, France (CDD 8 mois)

Spécialiste AQ - Site Exploitant, France (CDD 8 mois)

La mission d'AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.   

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AbbVie France recrute un.e Spécialiste Assurance Qualité - Site Exploitant, France rattaché.e au Head of Commercial QA - Site Exploitant, France, pour notre équipe Assurance Qualité intégrée à la division Commerciale.

Le poste est basé à Boulogne-Billancourt.

En intégrant notre entreprise en tant que Spécialiste Assurance Qualité - Site Exploitant, France, vous contribuerez au maintien et à l'amélioration du système qualité d'AbbVie France pour les médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et esthétiques.

Vos principales missions seront :

• Contribuer à la gestion du système qualité sous la responsabilité du manager AQ.
• Participer aux démarches d'amélioration continue et à la gestion des non-conformités.
• Assurer la gestion des Change Controls au niveau du site exploitant et coordonner le processus au sein de la filiale.
• Gérer les alertes de sérialisation dans le cadre de la lutte contre la falsification des médicaments.
• Participer à la gestion des pénuries et au maintien des Plans de Gestion des Pénuries.
• Coordonner le processus des Revues Qualité Produit (PQR) au niveau local.
• Contribuer à la gestion du référentiel de la Charte de l'Information Promotionnelle.
• Assurer la revue et l'articulation de la documentation qualité groupe et filiale.
• Participer aux formations internes sur les domaines d'expertise qualité.
• Apporter un support lors des inspections des autorités de santé et des audits Corporate.

Qualifications

Notre équipe Assurance Qualité recherche un.e Spécialiste Assurance Qualité disposant d'une formation scientifique de niveau Bac+5 (Pharmacie ou équivalent) et d'une expérience d'au moins 2 ans dans l'industrie pharmaceutique (stages et alternances inclus). Une expérience sur un site de production constitue un atout.

Connaissances, compétences et qualités requises :

• Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en gestion de projets et dans un environnement réglementé.
• Excellentes capacités de communication et de collaboration avec des interlocuteurs variés.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint) et des systèmes informatiques associés.
• Bon niveau d'anglais professionnel.

Relations professionnelles

En interne : collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Information Médicale, Supply Chain, Logistique & Distribution, Service Clients, Informatique, Médical, Affaires Économiques et Institutionnelles, Business Units, Customer Excellence ainsi qu'avec les équipes Qualité Groupe.

En externe : interactions avec les Autorités de Santé (ANSM) et les prestataires.

Additional Information

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités pour explorer de nouveaux parcours professionnels. 

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : le siège social d’AbbVie France est situé au 5/13 Boulevard de la République, 92100 Boulogne-Billancourt.  Les nouveaux locaux en bord de Seine accueillent les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments. 

Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposent également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.  

De nombreux services sont proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie. 

Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos nouveaux bureaux sont facilement accessibles en transports en commun avec la ligne de métro 9, le RER C, le tram T2 et les lignes de bus 126, 189, et 289 à proximité.  

Depuis 2015, AbbVie est reconnue Great Place to Work. Nous sommes dans le top 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée « Best Workplace for Women », qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes. 

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.  

Retrouvez plus d’informations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici : https://www.abbvie.fr/rejoindre-abbvie/la-vie-chez-abbvie/avantages.html  

Vous pouvez nous trouver à  www.abbvie.com  - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.  

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.