
Posted 1 month ago
Trainee Qualitätskontrolle mit Perspektive Sachkundige Person (QP) / Pharmazeut (m/w/d)
AI Summary
Trainee role in pharmaceutical quality control with a path to becoming a Qualified Person (QP). Supports QC, QA, manufacturing, and regulatory affairs, gaining hands-on GMP experience.
About this role
Deine Aufgaben
Du möchtest dein pharmazeutisches Wissen praktisch anwenden und dich perspektivisch zur Sachkundigen Person weiterentwickeln? In unserem Traineeprogramm erhältst du umfassende Einblicke in die pharmazeutische Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sowie in angrenzende Bereiche wie Herstellung und Regulatory Affairs.
Vom ersten Tag an lernst du unsere GMP-Prozesse und die relevanten regulatorischen Anforderungen kennen, unter anderem das AMG, die AMWHV und den EU-GMP-Leitfaden. Du arbeitest aktiv an unserem Qualitätssystem mit, übernimmst zunehmend eigene Aufgaben und wirst dabei von unseren erfahrenen Sachkundigen Personen begleitet.
Deine Aufgaben
- Mitarbeit in den Bereichen Qualitätskontrolle mit Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Qualitätssicherung, Herstellung und Regulatory Affairs
- Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Change-Control-Verfahren
- Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Unterstützung bei Gerätequalifizierungen, Methodenvalidierungen und der zugehörigen Dokumentation
- Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems
- Teilnahme an internen Schulungen zu GMP, GDP, Hygiene und Arbeitssicherheit
- Enge Zusammenarbeit mit unseren erfahrenen Sachkundigen Personen
Dein Profil
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker bzw. Apothekerin
- Interesse an pharmazeutischer Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und regulatorischen Fragestellungen
- Erste Kenntnisse oder ein ausgeprägtes Interesse an Arzneimittelanalytik, Arzneibüchern wie DAB und Ph. Eur. sowie an den regulatorischen Anforderungen nach AMG, AMWHV und GMP
- Qualitätsbewusste, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Eigeninitiative sowie Freude daran, sich in neue Themen einzuarbeiten und Projekte mitzugestalten
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Interesse an der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum wir? Wir bieten:
- Ein vielseitiges Traineeprogramm mit praxisnahen Einblicken in unterschiedliche pharmazeutische Fachbereiche
- Eine strukturierte Einarbeitung und persönliche Begleitung durch erfahrene Sachkundige Personen
- Gezielte Qualifizierungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit der Perspektive, die Voraussetzungen für eine Tätigkeit als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG zu erwerben
- Verantwortungsvolle Aufgaben und die Möglichkeit, eigene Ideen in einem wachsenden Unternehmen einzubringen
- Ein offenes, engagiertes Team mit kurzen Entscheidungswegen und starkem Pioniergeist
- Ein attraktives Vergütungspaket sowie zusätzliche Benefits, beispielsweise betriebliche Altersversorgung und Sachbezüge
- Flexible Arbeitszeitmodelle, darunter Teilzeit ab 30 Wochenstunden oder eine mögliche 4-Tage-Woche
- Zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
Skills
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